Ní hé an gúna CPE a úsáideann tú in ICU ospidéil an gúna céanna a úsáideann tú ar líne próiseála bia.Déan é seo mícheart agus tá teip chomhlíonta, riosca sábháilteachta oibrithe agus beart rialaitheach féideartha i gceist.
Mar sin déanaimis a fháil díreach chuig an méid atá de dhíth ar gach tionscal.
Cad is gúna CPE ann?
A Gúna CPEtá agúna cosanta indiúscartha aonúsáidedéanta asscannán poileitiléin chlóirínithe (CPE)..
Tugann sé duitcosaint bhacainnin aghaidh:
- Nochtadh fola agus sreabhán coirp
- Éilliú bia
- Cosaint splancscáileán ceimiceach
- Gníomhairí bitheolaíocha
- Cosaint bithghuaise
Tiús scannáin CPEraonta ó20 miocrón(dleacht éadrom) chun40 miocrón(úsáid mhíochaine tromshaothair).
tipiciúilGnéithe gúna CPEcuir san áireamh:
- Dearadh sleeve fada
- Clúdach -fad glúine
- Cufa leaisteachanódearadh lúb ordóg
- Ceangail-dúnadh siar
Riachtanais feidhmíochta gúna CPEdifriúil go hiomlán de réir tionscail. Cuireann socruithe éagsúla oibrithe faoi lé guaiseacha éagsúla. Rialaíonn rialacháin éagsúla gach earnáil. Ag baint úsáide as an mícheartGúna CPE le haghaidh socruithe éagsúlacruthaíonn sé riosca fíor.
An Caighdeán AAMI PB70: An Fhondúireacht um Chúram Sláinte Ceanglas gúna CPE
Ní mór gach gúna CPE cúram sláinte a dhíoltar i margadh na SA a thástáil i gcoinne AAMI PB70.
AAMI PB70tá anAn Comhlachas chun Ionstraimíocht Liachta a Chur Chun Cinncaighdeánach le haghaidhfeidhmíocht bhacainnéadaí cosanta i gcúram sláinte. Sainmhíníonn sé ceithre cinnLeibhéil cosanta gúna CPE- gach ceann á thástáil ag saotharlanna marSGS, Idirlíon, TÜV Rheinland, Bureau VeritasnóSaotharlanna Nelson.
| Leibhéal AAMI | Cosaint | Modh Tástála | Cás Úsáide gúna CPE |
|---|---|---|---|
| Leibhéal 1 AAMI | Íosráta | AATCC 42 | Bunchúram othar, barda caighdeánach, fallaingeacha cuairteoirí |
| Leibhéal 2 AAMI | Íseal | AATCC 42 + AATCC 127 | Tarraingt fola, cúram ginearálta ICU, saotharlann paiteolaíochta |
| Leibhéal 3 AAMI | Measartha | AATCC 42 + AATCC 127 (brú níos airde) | Seomra éigeandála, tráma, tarraingt fola artaireach |
| AAMI Leibhéal 4 | Uasmhéid | ASTM F1671 + ASTM F1670 | Galar an-tógálach, Ebola, fiabhras hemorrhagic víreasach |
Tá an chuid is mó de na fallaingeacha CPE úsáide cosantaLeibhéal 2 AAMInóLeibhéal 3 AAMI.
Maidir le húsáid ghinearálta bharda, clúdaíonn an gúna leithlisithe cosanta aami leibhéal 2 an chuid is mó de riachtanais rialaithe ionfhabhtaithe ospidéil. Le haghaidh socruithe ICU agus seomra éigeandála, beidh an gúna leithlisithe aami leibhéal 3 uait.
Ceanglais Ghúna CPE de réir Tionscail agus Cás
Socruithe Cúraim Sláinte
Tugann oibrithe cúram sláinte aghaidh ar na critéir roghnúcháin CPE is casta in aon tionscal.Seo é go díreach a éilíonn gach suíomh cliniciúil.
| Socrú | Leibhéal AAMI | Tiús Scannán | Stíl cufa | Deimhniú Eochrach | Dath |
|---|---|---|---|---|---|
| Barda ospidéil ghinearálta | Leibhéal 1–2 | 20-25 miocrón | Lúb leaisteacha nó ordóg | ISO 13485, CE, FDA | Buí |
| Aonad Dianchúraim (ICU) | Leibhéal 2–3 | 30-35 miocrón | Cufa leaisteacha | ISO 13485, CE, FDA, AAMI PB70 | Buí |
| Seomra éigeandála | Leibhéal 3 | 35-40 miocrón | Cufa leaisteacha | ISO 13485, CE, FDA, AAMI PB70 | Buí/Gorm |
| Clinic fiaclóireachta | Leibhéal 2 | 25-30 miocrón | Cufa leaisteacha | ISO 13485, CE, FDA | Gorm/Bán |
| Teach altranais | Leibhéal 1–2 | 20-25 miocrón | Ceangail-ar ais | ISO 13485, CE | Buí |
| Freagra galar tógálach | Leibhéal 3–4 | 40 miocrón | Cufa leaisteacha + séala | ISO 13485, CE, EN 14126, FDA | Buí |
Príomhthagairtí rialálado gach socrú:
- Treoirlínte leithlisithe CDC- réamhchúraimí teagmhála, réamhchúraimí braoiníní, réamhchúraimí aerbheirthe
- Caighdeán pataigin fola-iompartha OSHA29 CFR 1910.1030 le haghaidh úsáide seomra éigeandála
- Treoirlínte WHO PPEle haghaidh galar tógálach agus freagairt ráig
- GA 13795Caighdeán Eorpach teicstíle máinliachta do mhargaí ospidéil an AE
- Tiománaí ASTM F1671tástáil treá pataigin fola-doAAMI Leibhéal 4riachtanais
Le haghaidhúsáid clinic fiaclóireachta, na gowns fiaclóireachta le haghaidh aonrú leLeibhéal 2 AAMIcosaint aguscufa leaisteachclúdaíonn dearadh gnáthnósanna imeachta a bhaineann le nochtadh aerasóil agus sreabhán.
Le haghaidháiseanna cúraim fhadtéarmaighagustithe altranais, ní mór duitAAMI Leibhéal 1 nó 2le ceangal éasca-ar ais le haghaidh athruithe gúna go minic - go háirithe do chónaitheoirí leMRSA, C. difrnónoraivírisfaoiRéamhchúraimí leithlisithe CDC.
Socruithe Próiseála Bia agus Láimhseáil Bia
Tá na ceanglais sábháilteachta bia maidir le fallaingeacha CPE difriúil go hiomlán ó chúram sláinte.Níl aon leibhéal AAMI anseo. Ina áit sin, ní mór duitComhlíonadh HACCP, Caighdeán Domhanda BRC um Shábháilteacht Biaailíniú agusScannán bia grád CPE.
| Socrú | Tiús Scannán | Stíl cufa | Deimhniú Eochrach | Dath |
|---|---|---|---|---|
| Próiseáil ghinearálta bia | 25-35 miocrón | Cufa leaisteacha | HACCP, BRC, ISO 9001 | Gorm |
| Gléasra próiseála feola | 35-40 miocrón | Cufa leaisteacha | HACCP, BRC, ISO 22000 | Gorm/Bán |
| Próiseáil éisc agus bia mara | 30-40 miocrón | Cufa leaisteacha | HACCP, BRC | Gorm/Bán |
| úsáid seamlais | 35-40 miocrón | Cufa leaisteacha | HACCP, USDA FSIS | Gorm |
Cén fáth gorm?Is é gorm an caighdeánCódú datha gúna CPEle haghaidhtionscal biaúsáid.
Seasann dath gorm amach go soiléir i gcoinne an chuid is mósláinteachas plandaí biadromchlaí agus táirgí bia. Fágann sin go bhfuil sé éasca a bhrath an éillíonn ábhar gúna an líne bia - eochairCaighdeán bia BRCaguséilliú bia a choscriachtanas.
Le haghaidhpróiseáil feola agus éanlaithe clóisag amonarcha próiseála feola, sraith áiseanna go leor aGúna CPEthar nó faoi uiscedhíontanaprún indiúscarthale haghaidh clúdach iomlán in aghaidh splancscáileán fola agus-spraeála uisce ardbhrú.
Tá anScannán CPEcaithfidh go bhfuilábhar grád bia- gan plaisteachtairí tocsaineacha. Is dian é seoAn tAcht um Nuachóiriú Sábháilteachta Bia FDA (FSMA)agus852/2004 ón AEriachtanas.
Le haghaidhpróiseáil éisc, is fearr dromchla neamh-an scannán CPEfabraic neamhfhitetoisc nach n-ionsúnn sé boladh nó sreabhán éisc.
Socruithe Saotharlainne agus Cógaisíochta
Braitheann an gúna CPE ceart do shaoráid taighde ar an leibhéal bithshábháilteachta.Faigh seo mícheart iSaotharlann Bithshábháilteachta Leibhéal 2 saor in aiscenóSaotharlann Bithshábháilteachta Leibhéal 3 saor in aisceagus baol mór éillithe.
| Socrú | Tiús Scannán | Príomhriachtanas | Deimhniú Eochrach | Dath |
|---|---|---|---|---|
| Úsáid ghinearálta saotharlainne | 25-30 miocrón | Cosaint splancscáileán ceimiceach | ISO 13485, CE | Bán/Gorm |
| Déantúsaíocht cógaisíochta | 25-35 miocrón | Comhlíonadh GMP, úsáid seomra glan | DCD, ISO 14644 | Bán |
| Saotharlann BSL-2 | 25-30 miocrón | Cosaint bithghuaise | marcáil CE | Bán |
| Saotharlann BSL-3 | 40 miocrón | EN 14126 cosaint bhitheolaíoch | EN 14126, CE | Bán |
Le haghaidhmonarcha déantúsaíochta cógaisíochtaúsáid, ní mór an gúna le chéileáis seomra glanriachtanais. Ciallaíonn sé sin giniúint íseal-cháithníní aguscufa leaisteachdearadh a choimeád ar bunsláine seomra glan.
Socruithe Tionscail agus san Ionad Oibre
Clúdaíonn cásanna úsáide CPE tionsclaíochta gúna gach rud ó úsáid lotnaidicídí go péinteáil spraeála.Tá an córas aicmithe anseoEN 13034 Cineál 6le haghaidh spraeála leachtach éadrom agusEN ISO 13982 Cineál 5le haghaidh cosanta cáithníní tirim - seachas leibhéil AAMI.
| Socrú | Tiús Scannán | Aicmiú Cineál | Deimhniú Eochrach | Dath |
|---|---|---|---|---|
| Láimhseáil cheimiceach | 35-40 miocrón | EN 13034 Cineál 6 | CE, EN 13034 | Buí/Gorm |
| Feidhmiú talmhaíochta / lotnaidicídí | 30-40 miocrón | EN 13034 Cineál 6 | CE, EN 13034 | Buí |
| Péinteáil agus obair bhrataithe | 25-35 miocrón | EN Cineál 5–6 | CE, EN 13034 | Bán/Gorm |
| Tionscal feithicleach | 25-35 miocrón | EN 13034 Cineál 6 | marcáil CE | Bán |
| Úsáid dornálaíochta | 20-25 miocrón | Dleacht éadrom | CE, ISO 9001 | Buí/Gorm |
| Úsáid láithreán tógála | 25-35 miocrón | EN 13034 Cineál 6 | marcáil CE | Buí |
OSHA 29 CFR 1910.132rialaíonn caighdeán ginearálta TCP úsáid thionsclaíoch sna SA.
San AE, tionscailSonraíochtaí gúna CPE cásanna éagsúlatitim faoiTreoir 89/686/CEE ón AEagusRialachán AE TCP 2016/425. [2][3]
Le haghaidhúsáid talmhaíochtaagusiarratas lotnaidicídí, SAMCaighdeán Cosanta Oibrithe an EPA (WPS)agusTreoir 2009/128/CE ón AEmaidir le húsáid lotnaidicídí an creat TCP a shocrú. Gúna CPE 30-40 miocrón le cufa leaisteach agusmarcáil CEchomhlíonann an dá riachtanas.
Códú Datha gúna CPE de réir Tionscail
Tá códú dathanna ar cheann de na bealaí is tapúla chun a rá an bhfuil an gúna ceart á úsáid agat san áit cheart.
| Dath | Príomhúsáid Tionscail | Cén Fáth ar an Dath seo |
|---|---|---|
| Buí | Rialú ionfhabhtaithe ospidéil, ICU, barda ginearálta | Comharthaíonn dath leithlisithe ospidéil caighdeánach - crios riosca ionfhabhtaithe |
| Gorm | Próiseáil bia, clinic fiaclóireachta, cógaisíochta | Inbhraite i gcoinne - dathchódú caighdeánach an tionscail bia do tháirgí bia |
| Bán | Seomra glan cógaisíochta, próiseáil bia, fiaclóireachta | Cuma glan do thimpeallachtaí ardshláinteachais |
| Glas | Roinnt suíomhanna ospidéil, limistéir ullmhúcháin máinliachta | Códú datha crios máinliachta |
| Glan/trédhearcach | Láimhseáil bia, fallaingeacha do chuairteoirí | Ceadaíonn sé infheictheacht aonfhoirmeach thíos |
Níl códú datha caighdeánaithe go domhanda.Deimhnigh le do bhainisteoir saoráide i gcónaí sula sonróidh tú dath.
Achoimre Sonraíocht Fhisiciúil Ghúna Iomlán CPE
Seo do tábla tagartha iomlán. Meaitseáil do thionscal leis an tsonraíocht cheart sula gceannaíonn tú.
| Tionscal / Socrú | Leibhéal AAMI | Tiús Scannán | Stíl cufa | Deimhniú Eochrach | Dath |
|---|---|---|---|---|---|
| Barda ospidéil ghinearálta | Leibhéal 1–2 | 20-25 miocrón | Lúb leaisteacha nó ordóg | ISO 13485, CE, FDA | Buí |
| ICU | Leibhéal 2–3 | 30-35 miocrón | Cufa leaisteacha | ISO 13485, CE, FDA, AAMI PB70 | Buí |
| Seomra éigeandála | Leibhéal 3 | 35-40 miocrón | Cufa leaisteacha | ISO 13485, CE, FDA, AAMI PB70 | Buí/Gorm |
| Clinic fiaclóireachta | Leibhéal 2 | 25-30 miocrón | Cufa leaisteacha | ISO 13485, CE, FDA | Gorm/Bán |
| Teach altranais / LTC | Leibhéal 1–2 | 20-25 miocrón | Ceangail-ar ais | ISO 13485, CE | Buí |
| Freagra galar tógálach | Leibhéal 3–4 | 40 miocrón | Cufa leaisteacha + séala | ISO 13485, CE, EN 14126 | Buí |
| Próiseáil ghinearálta bia | Neamh-AAMI | 25-35 miocrón | Cufa leaisteacha | HACCP, BRC, ISO 9001 | Gorm |
| Próiseáil feola agus éanlaithe | Neamh-AAMI | 35-40 miocrón | Cufa leaisteacha | HACCP, BRC, ISO 22000 | Gorm/Bán |
| Próiseáil éisc agus bia mara | Neamh-AAMI | 30-40 miocrón | Cufa leaisteacha | HACCP, BRC | Gorm/Bán |
| Saotharlann ghinearálta | BSL-2 | 25-30 miocrón | Cufa leaisteacha | ISO 13485, CE | Bán/Gorm |
| Déantúsaíocht cógaisíochta | GMP | 25-35 miocrón | Cufa leaisteacha | DCD, ISO 14644 | Bán |
| Saotharlann BSL-3 | Bacainn iomlán | 40 miocrón | Leaisteacha + glove dúbailte | EN 14126, CE | Bán |
| Láimhseáil cheimiceach | Cineál 6 EN | 35-40 miocrón | Cufa leaisteacha | CE, EN 13034 | Buí/Gorm |
| Talmhaíocht / lotnaidicíd | Cineál 6 EN | 30-40 miocrón | Cufa leaisteacha | CE, EN 13034 | Buí |
| Péinteáil / feithicleach | EN Cineál 5–6 | 25-35 miocrón | Lúb leaisteacha nó ordóg | CE, EN 13034 | Bán/Gorm |
| Doirse / glanadh | Dleacht éadrom | 20-25 miocrón | Lúb leaisteacha nó ordóg | CE, ISO 9001 | Buí/Gorm |
An Fáth a Soláthraíonn WUHAN YOUFU Gúnaí CPE ar fud na dTionscal seo go léir
WUHAN YOUFUmhonaraíonn deimhnitheGúnaí CPEdo gach tionscal agus cás atá liostaithe thuas.
Táimid lonnaithe iWuhan, Cúige Hubei- ceann de na cinn is mómonaróir gúna CPEmoil sa tSín. Tagann gach gúna ónár mhonarcha féin. Ní ó thríú páirtí.
Seo an méid a chlúdaíonn muid:
- ISO 13485bainistíocht cáilíochta deimhnithe - le haghaidh feistí leighis
- marcáil CE- gach táirge gúna CPE
- Clárú FDAClárú bunaíochta - fíoraithe
- AAMI PB70 Leibhéal 2 agus Leibhéal 3tuarascálacha tástála ó SGS, Intertek, TÜV Rheinland, Bureau Veritas agus Nelson Labs
- EN 14126- cosaint bhitheolaíoch d’úsáid BSL-3 agus galair thógálacha
- Scannán CPE grád bia comhlíontach HACCP- le haghaidh próiseála bia agus ceanglais sábháilteachta bia
- Liosta bán Aireacht Tráchtála na SíneDheimhnigh - easpórtálaí feiste leighis
- OEM agus lipéad príobháideach- lánCPE gúna OEM soláthraíseirbhíse
Áiríonn ár raon iomlán fallaingeacha cpe le cufa leaisteacha don ospidéal agusdéantúsaíochta cógaisíochtaúsáid, frocks cpe le lúba ordóg do bharda ginearálta agusúsáid janitorial, agus frocks gúna leithlisithe cpe le haghaidh rialú ionfhabhtaithe agusréamhchúraimí teagmhálasocruithe.
CCanna
C: Cén gúna CPE leibhéal AAMI atá de dhíth orm le haghaidh úsáid ICU?
AAMI PB70 Leibhéal 2an t-íosmhéid do chúram ginearálta ICU.Leibhéal 3 AAMIMoltar le haghaidh aon nós imeachta a bhfuil ardnochtadh fola agus sreabhán coirpriosca iaonad dianchúraim.
C: An féidir liom gúna CPE cúram sláinte a úsáid i monarcha próiseála bia?
Iompraíonn gúna CPE cúram sláinteISO 13485, marcáil CEagusClárú FDA. Tá gá le suíomhanna tionscal biaScannán bia grád CPEleComhlíonadh HACCPagusAilíniú BRC. Tá na ceanglais deimhniúcháin go hiomlán difriúil.
C: Cén gúna CPE atá de dhíth orm le haghaidh monarcha próiseála feola?
Ní mór duitScannán CPE 35-40 miocrón, cufa leaisteach, clúdach fad glúine iomlán, dath gorm nó bán, leHACCPagusCaighdeán Domhanda BRC um Shábháilteacht Biadeimhniú. go leormonarcha próiseála feolaciseal oibreoirí gúna CPE le huiscedhíonachnaprún indiúscarthale haghaidh cosanta iomlán.
C: An gcomhlíonann fallaingeacha CPE riachtanais leibhéal 3 bithshábháilteachta?
Ní leor gúna caighdeánach CPE amháin le haghaidh aSaotharlann Bithshábháilteachta Leibhéal 3 saor in aisce. Gúna CPE 40-micron leEN 14126féadfaidh deimhniú oibriú mar shraith thánaisteach thar chlúdach príomhúil. Tá prótacal análaíochta, sciath aghaidhe agus lámhainní dúbailte de dhíth i gcónaí ar phrótacal BSL-3 iomlán.
C: Cad é an tiús scannán CPE íosta le haghaidh úsáid ospidéil?
Le haghaidhbarda ospidéil ghinearáltaúsáid - 20–25 miocrón (AAMI Leibhéal 1–2). Le haghaidh ICU - 30–35 miocrón (AAMI Leibhéal 2–3). Do sheomra éigeandála - 35–40 miocrón (Leibhéal 3 AAMI). Níos tanaíScannán CPEní sholáthraíonn sé dóthainfriotaíocht sreabhachle haghaidh socruithe cliniciúla ard-nochta.
An Bun Líne
Cinneann cúig rud gach gúna CPE a cheannach:
- Leibhéal AAMI PB70- nó caighdeán bacainn coibhéiseach le haghaidh úsáide bia agus tionsclaíochta
- Tiús scannáin CPE- mheaitseáil le do riosca nochta
- Stíl cufa- cufa leaisteacha nó lúb ordóg bunaithe ar riachtanas séala caol na láimhe
- Dath- meaitseáilte le d'áiseannaCódú datha gúna CPEprótacal
- Deimhniú - ISO 13485, marcáil CE, FDA, HACCP, EN 14126nóGA 13034ag brath ar do thionscal
WUHAN YOUFUtá an pacáiste deimhniúcháin iomlán, slánúcháin sampla tapa agus trédhearcachPraghas FOB gúna CPEdo gach tionscal agus cás thuas. Déan teagmháil linn inniu.
